ARTOCOMB injekčný gél na obnovu kĺbov, 1x3 ml

Obsah ARTOCOMBZdravotnícka pomôcka : % roztok hyaluronátu sodného v predplnenej striekačke 1x3 ml. Každé balenie obsahuje jednu injekčnú striekačku a písomnú informáciu pre používateľa. V balení sa nachádza sada dvoch štítkov na ktorých je uvedené číslo šarže. Jeden z nich sa má nalepiť do dokumentácie pacienta a druhý sa má dať pacientovi aby sa zabezpečila sledovateľnosť. Charakteristika ARTOCOMB Sterilný biodegradovateľný izotonický injektovateľný gél na intraartikulárne použitie. pozostáva z dvoch kyselín hyalurónových s rôznou molekulovou hmotnosťou ( 5 a 4 x 106 Dalton) získaných z baktérií Streptococcus equi bacteria vo fyziologickom tlmivom roztoku v koncentrácii 0 mg/ml. Je náhradou synoviálnej tekutiny ktorá vďaka svojim viskoelastickým a lubrikačným vlastnostiam podporuje obnovu reologického stavu kĺbov u pacientov s degeneratívnou osteoartritídou. Produkt má vďaka zlepšeniu vlastností synoviálnej tekutiny ochranný účinok na kĺby a tým pomáha zlepšiť funkciu kĺbov a znížiť symptómy bolesti. Pôsobí len v kĺbe do ktorého je aplikovaný nemá systémové účinky. Zloženie ARTOCOMBHyaluronát sodný 0 mg/ml chlorid sodný dihydrogénfosforečnan sodný dihydrát hydrogén fosforečnan dvojsodný dodekahydrát voda na injekciu. Použitie ARTOCOMBPred vstreknutím prípravku sa z kĺbov odstráni akýkoľvek výpotok. Opatrne sa odstráni ochranná krytka striekačky tak aby sa osoba nedotkla otvoru. Podľa pokynov nižšie sa pevne priskrutkuje na objímku Luer locku ihla s priemerom medzi 18G a G. Pred podaním injekcie je potrebné očistiť miesto vpichu vhodným dezinfekčným prostriedkom. Injekcia sa vstrekne aseptickou technikou. Vstrekuje sa iba do dutiny kĺbu. POKYNY NA MONTÁŽ IHLY STRIEKAČKY: A. Opatrne sa odskrutkuje krytka zo špičky striekačky pričom dáva pozor najmä na to aby sa zabránil kontakt s otvorom. B. Opatrne sa uchopí chránič ihly a nasadí sa ihla na luer-lock konektor. Pevne sa skrutkuje až kým sa nepocíti mierny protitlak aby sa zabezpečilo vzduchotesné pripojenie a zabránilo sa úniku kvapaliny počas podávania. UpozornenieKeďže prípravok nebol testovaný u tehotných alebo dojčiacich žien jeho použitie sa v týchto prípadoch neodporúča. Nesmie sa používať u pacientov do 18 rokov. Vhodný len na intraartikulárne injekcie a môže byť aplikovaný len lekárom ktorý absolvoval špecifické školenie o technike podávania intraartikulárnych injekcií. Produkt je na jednorazové použitie. Prípravok sa nesmie aplikovať do infikovaného alebo závažne zapáleného kĺbu. Je potrebné zabrániť infiltrácii v prípade infekcií v mieste vpichu alebo zápalových stavov kože v blízkosti miesta vpichu. Po intraartikulárnej injekcii je vhodné odporučiť pacientovi aby sa vyhol fyzickým činnostiam spôsobujúcim zaťaženie kĺbov a bežné činnosti obnovil až po niekoľkých dňoch. Po aplikácii injekcie sa môžu vyskytnúť dočasné vedľajšie reakcie ako je bolesť stuhnutosť pocit tepla začervenanie alebo opuch. Tieto sekundárne prejavy môžu byť zmiernené aplikáciou ľadu na liečený kĺb. Tieto účinky zvyčajne po krátkej dobe vymiznú. Ak príznaky pretrvávajú vyhľadajte lekára. Hyaluronát sodný je inkompatibilný s kvartérnymi amóniovými zlúčeninami ako sú roztoky benzalkóniumchloridu. Preto je potrebné zabrániť kontaktu medzi prípravkom a týmito látkamiPred použitím skontrolujte neporušenosť striekačky a dátum exspirácie. Nepoužívajte iné ihly ako tie ktoré sú odporúčané. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný. Kvalita a sterilita sú zaručené len keď je balenie striekačky neporušené. Všetky zvyšky musia byť zlikvidované a nemôžu byť použité ani po novej sterilizácii. Nepoužívajte produkt ak je balenie otvorené alebo poškodené. Po použití zlikvidujte podľa platných národných pravidiel. Príbalový leták ARTOCOMB