Artro-Patch Implantát na báze HA 60 mg/2ml 1ks

Obsah Artro-Patch Implantát na báze HA 60 mg/ ml1 ks implantát na báze HA 60 mg/ ml predplnenej injekčnej striekačke na náhradu synoviálnej tekutiny Charakteristika Artro-Patch Implantát na báze HA 60 mg/ mlZdravotnícka pomôcka. Injekčný implantát na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej 0 mg/ml− ml. Je určený na dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny (viskosuplementáciu) na zníženie klinických príznakov osteoartrózy. Objem ml obsahuje: Hyaluronát sodný - 60 0 mg Fosfátový tlmivý roztok pH 7 -7 4 - do 0 mlOpisBezfarebný viskózny priehľadný gél na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej neživočíšneho pôvodu. Sterilný apyrogénny s fyziologickou úrovňou pH. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán) ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny. Mechanizmus účinkuKyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán) ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny. ARTRO-PATCH je biokompatibilný injekčný implantát s predĺženým účinkom má viskoelastické vlastnosti pôsobí ako tlmič nárazov stabilizovaný gél ktorý obnovuje pohyblivosť kĺbov. IndikácieOsteoartróza mierneho až stredne závažného stupňa - na zníženie bolestivého syndrómu a zvýšenie pohyblivosti kĺbov. Obsah baleniaKaždé balenie obsahuje injekčnú striekačku Luer-Lock vopred naplnenú injekčným implantátom na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej ARTRO-PATCH. Každé balenie obsahuje dve ihly 1G × 1½" pre injekčnú striekačku. Objem implantátu v injekčnej striekačke a koncentrácia sú uvedené na kartónovom obale. Použitie Artro-Patch Implantát na báze HA 60 mg/ mlPred použitím je potrebné si prečítať a postupovať podľa návodu na použitie. Táto zdravotnícka pomôcka je určená len pre intraartikulárne injekcie a môžu ju podávať len lekári s primeranými skúsenosťami a lekárskym vzdelaním ako aj so znalosťou techniky aplikácie intraartikulárnych injekcií. Pred zákrokom je lekár povinný oboznámiť pacienta s návodom na použitie a informovať ho o predpokladanom výsledku liečby a možných rizikách spojených s použitím zdravotníckej pomôcky. Štítok s údajmi o lieku (číslo šarže a dátum exspirácie) priložte do zdravotnej dokumentácie pacienta ktorý sa podrobuje zákroku. Ak je v kĺbe výpotok je potrebné ho pred aplikáciou implantátu odsať a prijať vhodné terapeutické opatrenia. Pri podávaní intraartikulárnych injekcií by sa mali prísne dodržiavať aseptické podmienky. Pred zákrokom sa má oblasť vpichu implantátu dôkladne vydezinfikovať. V prípade potreby sa môže použiť lokálna a regionálna anestézia. V takom prípade je nutné dodržiavať návod na použitie týchto prípravkov. Vyberte injekčnú striekačku s implantátom pripraveným na použitie z obalu opatrne odskrutkujte gumový uzáver z injekčnej striekačky a pevne nasaďte ihlu. Odstráňte ochranný kryt z ihly. Obsah injekčnej striekačky sa má použiť okamžite po otvorení balenia. V prípade zhoršenej priechodnosti ihly a ťažkostí s aplikáciou implantátu ukončite zákrok a ihlu vymeňte. Ak je to možné odporúča sa podať intraartikulárnu injekciu pod ultrazvukom. ARTRO PATCH sa vstrekuje do postihnutého kĺbu. Liečba pozostáva z jednej až troch injekcie. V prípade potreby sa môže po 6 mesiacoch predpísať opakovaná liečba. Koncentráciu a objem zdravotníckej pomôcky volí lekár individuálne s prihliadnutím na klinickú situáciu pacienta a veľkosť kĺbu. Kontraindikácie Individuálna precitlivenosť na akúkoľvek zložku zdravotníckej pomôcky. Poranenia a infekcie kože v oblasti aplikácie zdravotníckej pomôcky. Infekčné lézie kĺbu reumatoidná artritída v aktívnom štádiu ankylozujúca spondylitída. Poruchy zrážania krvi. Vek do 18 rokov. V prípade akýchkoľvek nežiaducich reakcií je potrebné okamžite ukončiť používanie zdravotníckej pomôcky a informovať lekára a výrobcu.