biogema-covid-19-igm-igg-test-na-protilatky

Test je určený na profesionálne použitie in vitro a slúži ako pomôcka pri diagnostike ochorenia COVID-19. Každá reaktívna vzorka vyšetrená rýchlym testom COVID-19 IgG / IgM sa musí potvrdiť alternatívnou testovacou metódou a klinickými nálezmi. Testovacia kazeta obsahuje rekombinantný antigén SARSCoV konjugovaný koloidným zlatom a kontrolný konjugát protilátok značený koloidným zlatom. Nitrocelulózová membrána obsahuje dve testovacie zóny IgG a IgM a jednu kontrolnú zónu C. Testovacia zóna IgG obsahuje monoklonálnu anti-IgG protilátku na detekciu IgG anti-SARS-CoV . Testovacia zóna IgM obsahuje monoklonálnu anti-IgM protilátku na detekciu IgM anti-SARS-CoV . Kontrolná zóna C obsahuje protilátku na kontrolu kvality. Použitie: Do okienka S nakvapkáme vzorku: krv sérum alebo plazma a zrieďovaci roztok. Vzorka migruje kapilárnym vzlínaním cez kazetu. Ak sú vo vzorke prítomné IgG protilátky špecifické pre vírus SARS-CoV- budú sa viazať na konjugáty SARS-CoV- čím sa vytvorí červený prúžok v zóne IgG. Ak sú vo vzorke prítomné IgM protilátky špecifické pre vírus SARS-CoV- budú sa viazať na konjugáty SARS-CoV- čím sa vytvorí červený prúžok v zóne IgM. Neprítomnosť červených prúžkov v testovacích zónach IgG a IgM naznačuje negatívny výsledok. Kontrolná zóna C na testovacej kazete slúži na potvrdenie správnej funkcie testu a znamená že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu cez kazetu. Ak sa v kontrolnej zóne C neobjaví prúžok výsledok testu je neplatný a vzorka sa musí znova otestovať pomocou inej testovacej kazety. Bezpečnostné upozornenia: Iba na profesionálne použitie in vitro. Pred testovaním si pozorne prečítajte návod na použitie. Nepoužívajte test po dátume expirácie uvedenom na obale. Nepoužívajte test v prípade poškodenia obalu. Len na jedno použitie. Pri testovaní sa musí prísne dodržiavať testovací postup a interpretácia výsledkov testu. Nedodržiavanie postupu môže viesť k nepresným výsledkom. So vzorkou pracujte v laboratórnych podmienkach. Pri testovaní vzoriek používajte osobné ochranné prostriedky. Nejdzte nepite a nefajčite v priestore kde sa manipuluje so vzorkami asúpravami. Zaobchádzajte so všetkými vzorkami tak akoby obsahovali infekčné materiály. Nenahrádzajte komponenty tohto testu komponentmi z iných testov. Vzorku na testovanie nerieďte. Vzorky obsahujúce vyššie koncentrácie heterofilných alebo reumatoidných faktorov môžu ovplivniť očakávané výsledky. Po použití test zlikvidujte v zmysle platnej legislatívy. Testovaciu súpravu uchovávajte pri teplote 4-30 °C na suchom mieste a nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Nedodržanie podmienok správneho skladovania môže nepriaznivo ovplyvniťvýsledky testovania. Neuchovávajte v mrazničke. Testovaciu kazetu použite do 1 hodiny po otvorení po tejto dobe kazeta absorbuje vlhkosťa stane sa nepoužiteľnou.